Elementos esenciales a considerar en los ensayos de no inferioridad Reportar como inadecuado




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Mayelin Mirabal ;Vaccimonitor 2006, 15 3

Autor: Rolando Uranga

Fuente: http://www.redalyc.org/


Introducción



Vaccimonitor ISSN: 1025-0298 vaccimonitor@finlay.edu.cu Instituto Finlay Cuba Uranga, Rolando; Mirabal, Mayelin Elementos esenciales a considerar en los ensayos de no inferioridad Vaccimonitor, vol.
15, núm.
3, 2006, pp.
21-24 Instituto Finlay Ciudad de la Habana, Cuba Disponible en: http:--www.redalyc.org-articulo.oa?id=203414605005 Cómo citar el artículo Número completo Más información del artículo Página de la revista en redalyc.org Sistema de Información Científica Red de Revistas Científicas de América Latina, el Caribe, España y Portugal Proyecto académico sin fines de lucro, desarrollado bajo la iniciativa de acceso abierto Elementos esenciales a considerar en los ensayos de no inferioridad Rolando Uranga 1, Mayelin Mirabal2 1 .
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La Lisa.
Ciudad de La Habana, Cuba. E-mail: mmirabal@finlay.edu.cu En algunas situaciones es común comparar una vacuna experimental con una vacuna estándar sin pretender mostrar superioridad.
La hipótesis nula usual de igualdad es inapropiada y conlleva a dificultades lógicas.
Con este artículo se pretende esclarecer la problemática al respecto, revisando la metodología desarrollada para estos efectos y presentando un valor conocido como límite de no inferioridad.
Se discuten dos métodos para la realización de una prueba de hipótesis de no inferioridad.
Se introducen además dos conceptos útiles en este tipo de estudio: preservación y descuento. Palabras clave: límite de no inferioridad, diseño de superioridad, preservación, descuento. πs, πe Introducción donde: En la práctica clínica es común proponerse ensayos con el objetivo de evaluar la eficacia de una vacuna experimental contra un control activo, con el fin de mostrar que la nueva vacuna no es in...





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