Aplicación práctica de Quality Risk Management QMR a laboratorios analíticos acreditados bajo la norma ISO 17025Reportar como inadecuado




Aplicación práctica de Quality Risk Management QMR a laboratorios analíticos acreditados bajo la norma ISO 17025 - Descarga este documento en PDF. Documentación en PDF para descargar gratis. Disponible también para leer online.

Profesor guía

López Valladares, Luis; - Resumen

Andes Control es un laboratorio chileno, acreditado bajo la norma ISO-IEC 17025 porun organismo Alemán, por lo cual ha de cumplir tanto con los requisitos nacionalescomo con requisitos internacionales, velando por emplear un sistema de calidaddinámico que debe adaptarse a ambas realidades internacional y nacional, sindescuidar su excelencia de calidad. Sus servicios principales están enfocados en el áreade control de calidad de residuos de pesticidas y una nueva área relacionada con elcontrol de fármacos y micotoxinas tanto en animales como en alimentos.Dentro de este contexto Andes Control busca un constante equilibrio en la calidad desus servicios tiempo, costo, buen servicio y el acelerado crecimiento de la empresaperturba el equilibrio establecido de tal manera que el Sistema de Calidad implementadoha perdido su eficacia y efectividad.Para enfrentar todos estos cambios la empresa debe comprender que la calidad hadejado de ser un asunto meramente técnico y debe comprender que parte del procesose basa en saber administrar sus recursos y optimizar los que ya posee, es decir, debebuscar una administración de la calidad, a través de una organización eficiente.Ante este escenario, este trabajo apunta a evaluar los eventuales riesgos de las áreasprimordiales del laboratorio y posteriormente, fortalecer todos los procesos que seobserven débiles; con la finalidad de que el crecimiento del laboratorio no se veaafectado y el servicio ofrecido a los clientes sea siempre conforme. Este proceso deevaluación se realizará basándose en los principios de Quality Risk ManagementQRM.Parte de este crecimiento, involucra la postulación del laboratorio y la oficina de su sedeen Ecuador para obtener el reconocimiento oficial de análisis de residuos veterinarios encamarones y pescados bajo las exigencias del Instituto Nacional de Pesca INP. Estoimplica evaluar los aspectos técnicos y exigencias de Ecuador para el laboratorio eimplementar a distancia directrices de ISO 17025 en los procesos relacionados con laprestación de servicios de análisis en esa sede.Finalmente, se espera que la implementación y utilización de herramientas de QRMpermitan ser elementos que ayuden y potencien las directrices de un sistema de calidadISO 17025 Andes Control is a Chilean laboratory; it is accredited under ISO-IEC 17025 by aGerman Organism. Therefore it must fulfill the national as well as the internationalrequirements using a dynamic quality system which should adapt to both realitiesinternational and national, without forgetting to take care of its quality Excellency.Its main services are focused in the quality control of Pesticides Residues and a newarea related to the control of Chemicals and Micotoxins in animals as well as in food.Andes Control, within this context, looks for a constant balance in the quality of itsservices time, cost, good service and the fast growth of the company affects theestablished Quality System such a way that has lost its effectiveness.The company must understand all these changes to face the fact that Quality stoppedbeing a merely technical issue and must understand that part of the process is based onknowing how to administrate its resources and optimize those ones that already has, thatmeans looking for an administration of Quality through an efficient organization.Under these circumstances, this work points to evaluate the eventual risks in theprimordial most important areas of the laboratory and then strengthen all the processthat have been weaken; with the purpose that the laboratory growth is not affected andthat the service offered to the customer is always correct.This evaluation process will be done based on the Quality Risk Management QRM.Part of this extension growth involves the laboratory application and the officeheadquarters in Ecuador to obtain an official recognition in order to analyze theveterinarian residues of shrimp and fish under the -Instituto Nacional de Pesca- INPrequirements.This means that technical aspects and requirements from Ecuador for the laboratorymust be evaluated and also some ISO 17025 directives must be established from thedistance in the process related to the Analysis Service at this branch.Finally, it is hoped that the implementation and utilization of QRM implements toolshelp to become the elements that help and maximize the directives of an ISO 17025Quality System Nota general

Magíster en Alimentos, mención Gestión, Calidad e Inocuidad



Autor: Martínez Poblete, Ximena Victoria; -

Fuente: http://repositorio.uchile.cl/



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